近年来,国务院办公厅、国家卫健委、科技部、发改委、卫生部、国家药监局等政府主管部门多次出台相关政策以促进国家医疗器械行业的快速健康发展,特别是在加强国产医疗器械企业的做大做强等方面,为医疗器械行业提供了良好的发展环境和有力的制度保障。
2021年6月,国家药监局发布的《医疗器械监督管理条例(2020修订)》,主要规定了医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回、监督检查,法律责任等内容。